导读 大家好,我是小跳,我来为大家解答以上问题。10万级净化车间标准规范,10万级净化车间标准很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、尘
大家好,我是小跳,我来为大家解答以上问题。10万级净化车间标准规范,10万级净化车间标准很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
1、尘埃粒子最高允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个,大或等于5微米的粒子数不能超出20000个;
2、微生物最高允许数(每立方米):浮游菌数不能超出500个;菌数不能超出10个每培养皿。
3、压差:相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa,洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。
4、扩展资料
5、GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
6、所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。
7、生产车间经药监局检测,洁净度达到10万级制药生产标准。
8、GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
9、参考资料:百度百科-十万级GMP生产车间
本文到此讲解完毕了,希望对大家有帮助。
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